通用名稱：硫辛酸膠囊
英文名稱：Thioctic Acid Capsule
漢語(yǔ)拼音：liuxinsuan jiaonang

本品主要成份為：硫辛酸
分子式：C8H14O2S2
分子量：206.33

本品內(nèi)容物為淡黃色至黃色顆粒，有特殊臭味。

治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變

0.3g

口服，每日一次，每次0.6g（兩粒），早餐前半個(gè)小時(shí)服用。對(duì)于較嚴(yán)重的癥狀，建議起始先采用注射治療。由于糖尿病周圍神經(jīng)病變是慢性疾病，一般需長(zhǎng)期服用，具體使用時(shí)間由醫(yī)生根據(jù)個(gè)體特點(diǎn)決定。

本品的不良反應(yīng)如下：胃腸道系統(tǒng)：非常罕見(jiàn)（110，000：惡心、嘔吐、胃腸疼痛和腹瀉。過(guò)敏反應(yīng)：非常罕見(jiàn)（110，000：皮膚過(guò)敏反應(yīng)如皮疹、蕁麻疹和搔癢。神經(jīng)系統(tǒng)：非常罕見(jiàn)110，000：味覺(jué)改變或異常。全身反應(yīng)：非常罕見(jiàn)110，000：由于糖利用的改善，少數(shù)病例中出現(xiàn)血糖降低。此時(shí)低血糖的癥狀有眩暈．出汗、頭痛和視物異常。如發(fā)生上述一項(xiàng)癥狀，應(yīng)立即停藥，并通知醫(yī)生，醫(yī)生會(huì)根據(jù)程度決定是否繼續(xù)用藥。過(guò)敏癥狀一出現(xiàn)，即應(yīng)停藥并通知醫(yī)生。如發(fā)生任何上述未來(lái)提及的不良反應(yīng)，請(qǐng)通知醫(yī)生或藥師。

對(duì)本品及其他處方組成過(guò)敏者禁用。

1、食物會(huì)影響本品的吸收，因此應(yīng)將硫辛酸和食物分開(kāi)服用。
2、長(zhǎng)期飲酒是神經(jīng)病變發(fā)生、發(fā)展的重要危險(xiǎn)因素，可影響本品治療的成功率，因此建議糖尿病周圍神經(jīng)病變患者盡可能戒灑．無(wú)治療間期內(nèi)也如此。
3、由于補(bǔ)充一定的疏辛酸可以降低血糖濃度，因此對(duì)于那些帶有糖尿病和偏頭痛耐受不良者要謹(jǐn)慎。有必要的話，為避免出現(xiàn)低血糖。要進(jìn)行血糖監(jiān)控和將血糖藥物的劑量調(diào)整。

1、與本品同服，順鉑的療效會(huì)減低。
2、硫辛酸是金屬螯合劑，因此尤其注意不要與金屬成份同服（如鐵制劑、鎂制劑，牛奶中因含鈣成份也不要同服）。如早餐前半小時(shí)服用本品，午餐或晚餐時(shí)可服用鐵和鎂制劑。3、硫辛酸可能增強(qiáng)胰島素和口服降糖藥的降糖效果，因此建議定期檢測(cè)血糖，特別是開(kāi)始服用本品時(shí)，某些患者為避免低血糖癥狀的發(fā)生，甚至有必要減少胰島素和口服降糖藥的劑量。

毒理作用
硫辛酸為B族維生素，是丙酮酸脫氫酶系和α-同戊二酸脫氫酶系的輔酶。離體試驗(yàn)顯示，硫辛酸可以降低神經(jīng)組織的脂質(zhì)氧化，可抑制蛋白質(zhì)糖基化作用，抑制醛糖還原酶。在體內(nèi)，硫辛酸具有抗氧作用，參與谷胱甘肽及輔酶Q10等抗氧化劑再循環(huán)。硫辛酸能螯合某些金屬離子（如銅、錳、鋅）。
毒理研究
生殖毒性試驗(yàn)中，在器官形成期ICR小鼠皮下注射給予硫辛酸16~64mg/kg，SD大鼠皮下注射給予硫辛酸8~32mg/kg，未見(jiàn)致畸作用。

口服本品后，硫辛酸可快速吸收。由于組織分布快，血漿半衰期為約25分鐘，口服600mg硫辛酸后半小時(shí)及可達(dá)最大血漿濃度為4ug/ml。動(dòng)物試驗(yàn)（大鼠、狗）中，放射性標(biāo)記表明腎臟為主要清除途徑，占80％~90％，主要以代謝物形式存在。即使在人體中，也只有少量原型藥物從尿液中回收。生物轉(zhuǎn)化主要為側(cè)鏈氧化變短（β-氧化）和/或相應(yīng)的羥基甲基化。

遮光，密封，涼暗處（不超過(guò)20℃）保存。

雙鋁包裝，6粒/板*2板/盒。

12個(gè)月

藥準(zhǔn)字H20133253

企業(yè)名稱：蓬萊諾康藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址：山東省蓬萊市南關(guān)路136號(hào)